Un medicamento caro, nada efectivo y que ademas ha demostrado efectos secundarios muy graves. La Agencia recomienda a los Medicos suspender el tratamiento y no realizar ninguno nuevo con este peligroso farmaco.
¿Las razones?
La revisión que de forma periodica hace la EMEA de todos los farmacos y en especial de las nuevas moleculas, se inició después de que el ensayo SCOUT mostrara un aumento de problemas cardiovasculares, como ataques al corazón o infartos cerebrales, en pacientes que estaban tomando sibutramina.
Aunque la mayoría de los pacientes incluidos en este estudio no eran candidatos al tratamiento con sibutramina (ya que presentaban problemas cardiovasculares previos), el comité de análisis consideró que los resultados del estudio eran relevantes para el uso del medicamento en la práctica clínica.
Porque argumentaba la EMEA, los pacientes con sobrepeso suelen tener mayor riesgo cardiovascular y que éste puede ser difícil de identificar.
Durante la revisión, también se analizaron datos de varios estudios que mostraban que las pérdidas de peso logradas con sibutramina eran modestas y ademas no parecían mantenerse una vez finalizado el tratamiento, por lo que las conclusiones finales señalaron que los beneficios del medicamento antiobesidad no superaba los riesgos cardiovasculares asociados.
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